兩岸開展藥物臨床試驗機構共同認定

發布日期:2016-04-25 00:00

 

  為落實《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》,進一步加強兩岸藥品研發領域的合作,兩岸成立了藥物臨床試驗專項工作小組,共同開展了藥物臨床試驗機構認 定。經專項工作小組共同評估,認定臺灣地區的臺北榮民總醫院、三軍總醫院、臺灣大學醫學院附設醫院、林口長庚紀念醫院等四家醫院,符合兩岸藥物臨床試驗管 理的相關要求。自2016年4月25日起,藥品注冊申請人可以委托上述四家臺灣地區的醫院,按兩岸有關監管要求開展藥物臨床試驗,符合要求的臨床試驗數據 可用于在大陸申報藥品注冊。大陸的北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、上海復旦大學附屬中山醫院同期通過共同認定。

  兩岸藥物臨床試驗機構緊密合作,對符合要求的臨床試驗數據用于兩岸同步申報藥品注冊,將減少重復臨床試驗,助力兩岸新藥研發,共同促進華人健康與公共衛生事業發展。

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轉自 國家藥監局

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